矯正（インビザライン）

海外製医療機器の使用について

■海外製医薬品等であることの明示

歯科タケダクリニックで導入しているマウスピース型矯正装置「インビザライン」は医薬品医療機器等法(薬機法)において承認されていない海外製医療機器になります。

■入手経路等の明示

歯科タケダクリニックのマウスピース型矯正装置「インビザライン」はアライン・テクノロジー・ジャパンを通じて入手しております。

■諸外国における安全性等に係る情報の明示

インビザラインは、全世界で600万以上の症例数を持つ治療システムです。 歯科矯正が潜在的に持つリスク以外でインビザラインに固有の重大な副作用の報告はありません。

■標準的な治療の内容

マウスピース型カスタムメイド矯正装置（インビザライン®）を1日20時間以上装着して歯を整えます。矯正装置は、患者様ご自身が1～2週間ごとに新しいものに 取り換えます。歯並びやお口の状態・装着状況によって、治療期間、交換頻度や使用するマウスピースの枚数が異なります。

■起こり得るリスク・注意点

• 1日20時間以上装着してください。
  歯を計画通りに動かすためには、1日20時間以上マウスピースを装着してください。外すのは食事や歯磨きのときだけにすることをおすすめします。規定時間に満たないと、治療期間が長引いたり、マウスピースが合わなくなって再製作が必要になったりすることがありますのでご注意ください。
• 虫歯には要注意。
  マウスピースの形に影響しないような小さな虫歯の治療は可能ですが、被せ物や詰め物の再治療などで歯の形が変わってしてしまうような場合は、マウスピースの再製作が必要になることがあります。虫歯にならないように、毎日の歯磨きや歯間ブラシ、デンタルフロスなどによるセルフケアをしっかり行いましょう。
• リファイメント（治療の修正・追加）を行う場合があります。
  当院では、確実で最善の治療計画を立てておりますが、治療の進行状況によっては、患者様にご了承を頂いた上で、リファイメント（治療の修正・追加）を行う場合があります。新たな治療費は発生しませんが、検査費用のみかかる場合がありますので、予めご了承ください。
• 治療完了後も、元の歯並びに戻ろうとする後戻りを防ぐために、保定装置の装着が必要になります。
• 矯正によって、歯根吸収や歯肉の退縮が起こる場合があります。
• 歯並びによっては、ブラケットを併用することがあります。